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上海起發(fā)biorelevant2022年現(xiàn)貨產(chǎn)品目錄

更新時間:2022-07-11點擊次數(shù):1663

biorelevant灌胃溶出介質(zhì):FeSSGF與FEDGAS

飯后在模擬體內(nèi)胃液的體外溶出介質(zhì)中測試新藥或非專有技術藥物可能非常有用。食物會可能改變這些液體的成分,這可能會對藥物在美聯(lián)儲狀態(tài)下胃部的行為產(chǎn)生重大影響。

FeSSGF溶解介質(zhì)

FeSSGF(聯(lián)邦模擬胃液)以牛奶為基礎,其成分曾被提議用于溶出度測試,但有明顯的局限性:

* FeSSGF的脂肪含量太低,無法復制FDA膳食的脂肪含量  

*介質(zhì)的高可變性和較差的物理穩(wěn)定性(請參見圖1)使結(jié)果難以在實驗室之間轉(zhuǎn)移  

*只有一個pH值可用,因此您無法探索藥物如何在進食的胃內(nèi)在不同時間溶解 

*藥物分析是費時的并且需要提取,因為FeSSGF會堵塞過濾器(除非過濾器直徑較大)

圖1 FeSSGF在t = 0和t = 24小時時的物理穩(wěn)定性

準備后的時間(室溫) t = 0小時 t = 24小時
觀察 即使在準備后立即,在空氣/介質(zhì)界面上也可以看到不穩(wěn)定性介質(zhì)分離很明顯
過濾性(通過帶有預過濾器的0.45微米玻璃過濾器) 不能過濾1mL不能過濾1mL

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貨號品名規(guī)格品牌
V2FAS02FaSSIF-V2 Powder SIF預制粉末25Lbiorelevant
FFF01FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )2.5lbiorelevant
FFF02FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )25LBiorelevant
V2FAS01FaSSIF-V2 SIF預制粉末2.5lbiorelevant
V2FAS03FaSSIF-V2 SIF預制粉末250lbiorelevant
COFAS01FaSSCoF10LBiorelevant
COFES01FeSSCoF10LBiorelevant
V2FES02Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)5Lbiorelevant
COFES01FeSSCoF10LBiorelevant
COFAS01FaSSCoF10LBiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant


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