上海起發(fā)ichor.bio ICH4014說明書

更新時(shí)間：2022-01-30

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上海起發(fā)ichor.bio ICH4014說明書

Ado-trastuzumab emtansine Biosimilar – Research Grade [ICH4014]

分類：抗人,生物類似抗體,低內(nèi)毒素

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

ichorbio 的 Ado-trastuzumab emtansine 生物仿制藥——研究級(jí)是在符合 cGMP 的設(shè)施中生產(chǎn)的。我們的 ado-trastuzumab emtansine 生物仿制藥僅供研究使用 (RUO)。

尺寸：

ichorbio 的研究級(jí) ado-trastuzumab emantsine 生物仿制藥有以下尺寸可供選擇：
5mg、20mg
ichorbio 定期生產(chǎn)我們的 ado-trastuzumab emantsine 生物仿制藥的散裝多克量——請(qǐng)聯(lián)系我們了解定價(jià)。

目標(biāo)：

ErbB2

克?。?/div>

不適用

同種型：

IgG1

其他名稱：

受體酪氨酸蛋白激酶 erbB-2、MLN 19、HER2、HER2/neu

主持人：

人性化

物種反應(yīng)性：

人類

特異性：

檢測人類 HER2。這種非治療性抗體使用與治療性抗體 Ado-trastuzumab emtansine 相同的可變區(qū)序列。

凈化方法：

根據(jù)物種和同種型，使用多步親和層析方法（例如蛋白 A 或 G）純化該單克隆抗體。

背景：

Ado-trastuzumab emtansine 是一種 HER2 靶向抗體-藥物偶聯(lián)物，包含人源化抗 HER2 IgG1 曲妥珠單抗，通過穩(wěn)定的硫醚接頭 MCC 與微管抑制藥物 DM1 共價(jià)連接。曲妥珠單抗由中國倉鼠卵巢細(xì)胞產(chǎn)生，DM1-MCC由化學(xué)合成產(chǎn)生。Ado-trastuzumab emtansine 每個(gè)抗體平均含有 3.5 個(gè) DM1 分子。

專注：

1.0 – 5.0 毫克/毫升

公式：

不含防腐劑的無菌無色液體，含有聚山梨醇酯 20、琥珀酸鈉、蔗糖，pH 5.0。不含 BSA 和疊氮化物。

純度：

>95% 通過 SDS-PAGE 和 HPLC

內(nèi)毒素：

≤ 0.75 EU/mg，由 LAL 方法測定

貯存：

Ado-trastuzumab emtansine Biosimilar – 研究級(jí)在 2-8°C 無菌儲(chǔ)存時(shí)至少穩(wěn)定四 (4) 周。對(duì)于長期無菌儲(chǔ)存，在不稀釋的情況下無菌分裝在工作體積中并儲(chǔ)存在 –80°C。避免重復(fù)凍融循環(huán)。

應(yīng)用：

功能分析

應(yīng)用說明：

每個(gè)研究人員都應(yīng)為特定應(yīng)用確定自己的最佳工作稀釋度。

利用：

ichorbio 的 ado-trastuzumab 生物仿制藥 emtansine 僅供研究使用 (RUO)：它不適用于診斷或治療程序，患者不能購買。

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Ado-trastuzumab emtansine Biosimilar – Research Grade [ICH4014]